ITC is the most sensitive method for characterizing binding interactions, revealing critical attributes like drug efficacy and stability. But without proper mixing, ITC data is unreliable and unusable. Great ITC experiments start with correct mixing.
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Biologic therapies derived from living organisms have revolutionized the treatment of complex diseases, yet their high development costs are often passed onto patients. Biosimilar drugs offer a promising solution to reduce costs while maintaining therapeutic efficacy. Unlike generic drugs, biosimilars cannot be exact replicas of their reference biologics due to their complex structures, necessitating rigorous testing and regulatory approval.
Der Weg von der Entwicklung einer Formulierung hin zur kommerziellen Formulierung hängt von der Dosisstärke, der intrinsischen Stabilität und dem Ausmaß der Proteinselbstassoziation im fertigen Arzneimittel ab, wenn das Arzneimittel das Endstadium der Entwicklung erreicht.1
The method of drug delivery significantly influences the final stages of the manufacturing process. Currently, lyophilization—a widely adopted technique—enables drug developers to stabilize formulations and therapeutic molecules using a validated commercial approach. In this process, precise control of pressure and temperature within a lyophilizer facilitates the removal of liquids from formulations containing thermally sensitive or hydrolytically unstable active pharmaceutical ingredients or formulation components.
Die Arzneistoffentwicklung ist ein langer und komplexer Prozess, der mit der Wirkstoffforschung beginnt und im Erfolgsfall mit der behördlichen Genehmigung für das Inverkehrbringen endet. In jedem Schritt des Arzneistoffentwicklungsprozess, der im Folgenden beschrieben wird, gibt es konkrete Zielsetzungen, mit denen letztendlich der am besten geeignete Kandidat zur Herstellung eines zugelassenen Arzneimittelwirkstoffs ausgewählt wird.
The most popular tool used to characterize binding in the late-discovery phase of drug development is isothermal titration calorimetry (ITC). ITC is a high-resolution method for complete characterization of the basic chemical details of a binding interaction. The calorimeters accomplish this by measuring the heat that is released or absorbed when molecules interact with each other.
Drug development is a long and complex process that starts with discovery and, if successful, ends with government approval for marketing. Each step in the drug development process, outlined below, has specific goals with the aim of down-selecting appropriate hits and candidates to an approved drug substance.
Im 18. Jahrhundert beschäftigten sich viele Wissenschaftler mit dem Wesen von Wärme. Isaac Newton glaubte, dass Wärme durch die Schwingungen von Teilchen übertragen wurde, während Robert Hooke die Ansicht vertrat, Wärme sei eine Eigenschaft des Körpers, die aus der Bewegung seiner Teile entsteht. Den ersten offiziellen Beitrag zur Geschichte der Wärmemessung leistete jedoch der schottische Arzt und Chemiker Joseph Black. 1761 entdeckte er durch präzise Messungen, dass die Zufuhr von Wärme zu Eis bei dessen Schmelzpunkt oder zu Wasser bei dessen Siedepunkt nicht zu einer Temperaturänderung führt. Seine Beobachtungen machten ihn zum ersten Wissenschaftler, der zwischen Temperatur und Wärme differenzierte. Damit läutete er den Beginn der Thermodynamik ein.
Antikörperstabilität ist ausschlaggebend für die Leistung von Antikörpern in Therapeutika. Hohe Thermostabilitäten von Antikörpern sind wichtig für die Herstellung von Produkten mit angemessener Haltbarkeit und zur Vermeidung von Problemen durch Verlust der biophysikalischen Eigenschaften des Antikörpers.
Die Gentherapie ist ein Ansatz zur Behandlung von Krankheiten, bei dem das Erbgut eines Patienten verändert wird, anstatt Medikamente oder Operationen einzusetzen. Die gentherapeutische Behandlung umfasst die Aktivierung eines bestimmten Gens, die Reparatur fehlerhafter Gene oder die Einführung neuer Gene zur Bekämpfung von Krankheiten.
Die Isotherme Titrationskalorimetrie (ITC) ist ein experimentelles Verfahren zur Messung der Wärmemenge, die während einer bimolekularen chemischen Reaktion freigesetzt oder verbraucht wird. Chemische Reaktionen können entweder exotherm oder endotherm sein, abhängig von den relativen energetischen Stabilitäten der Reaktanten. Mit der isothermen Titrationskalorimetrie lässt sich die Größe der Wärmeänderung während der Reaktion quantifizieren.