Umfassende pharmazeutische Prüfungen Von der Formulierung über Forschung und Entwicklung zur Qualitätskontrolle und Verfahrenstechnik
TA Instruments | Waters hat zwei Laborpakete speziell für pharmazeutische Labore zusammengestellt. Die Kombination von DSC- und TGA-Verfahren zusammen mit der Rheologie sorgt für Beschleunigung bei der Entwicklung pharmazeutischer Substanzen.
PAKET FÜR DIE CHARAKTERISIERUNG DER ARZNEIMITTELZUSAMMENSETZUNG
Untersuchung der Materialeigenschaften für eine verbesserte Produktleistung
Quantifizierung arzneilich wirksamer Bestandteile und Reinheit der Formulierung während der Entwicklung und in der Qualitätskontrolle
Die marktführende flache Basislinie sowohl der DSC als auch der TGA bietet Möglichkeiten für die einfache Erkennung von Übergängen bezogen auf die Probe (arzneilich wirksame Bestandteile, Zusatzstoffe, Verunreinigungen, flüchtige Stoffe) und deren Quantifizierung. Das Verstehen des Fingerabdrucks pharmazeutischer Materialien ist wichtig während der Entwicklung/Formulierung sowie im Bereich der Qualitätskontrolle.
Charakterisierung der Arzneimittelzusammensetzung und -stabilität
- Prüfen der Änderungen der Wärmekapazität und klare Erfassung der Materialkompatibilität sowie der Lagerungsstabilität mithilfe von DSC und MDSC
- Messen der thermischen Stabilität ohne zusätzliche Messung der Basislinie/von Leerproben mithilfe der TGA
- Kombinieren von DSC und TGA für vollständige Kontrolle über die Umgebungsbedingungen während der Prüfungen, um das Verhalten bei der Verarbeitung, Lagerung und Lieferung zum Verbraucher vorherzusagen.
Thermische Stabilität kann einfach mittels TGA gemessen werden, ohne dass Baseline-/Leerdurchläufe für die Baseline-Subtraktion erforderlich sind. Mit DSC und MDSC lässt sich die Änderung der Wärmekapazität untersuchen, was einen klaren und einfachen Nachweis der Materialkompatibilität sowie Lagerungsstabilität ermöglicht. Beide Verfahren bieten vollständige Kontrolle über die Umgebungsbedingungen während der Prüfungen, damit das Verhalten bei der Verarbeitung, der Lagerung und der Lieferung bis zum Verbraucher vorhergesagt werden kann.
TRIOS Guardian für Datenintegrität und -verfolgung nach 21 CFR Part 11
TRIOS Guardian lässt sich an existierende Systeme und Technologien anschließen. TRIOS Guardian ist ein dateibasiertes System mit verkapselten Datendateien, d. h. revisionssichere Daten werden mit der Datei gespeichert. Befreien Sie Ihre Daten und nutzen jedes LIMS, Laborbuch, jeden Clouddienst oder jedes Datenverarbeitungstool, um zu kontrollieren, wann und wo Sie auf Ihre Daten zugreifen.
PAKET FÜR DIE ARZNEIMITTELZUSAMMENSETZUNG
Charakterisierung des gesamten Portfolios mit einem Rheometer
Rheologie-Messungen sind entscheidend für die Optimierung der Verarbeitbarkeit und Stabilität pharmazeutischer Produkte. Injektionspräparate und topische Präparate müssen angemessen fließen und Pulver für Tabletten müssen über eine optimale Kompressibilität verfügen. Das Discovery Hybrid Rheometer ermöglicht es, wichtige Eigenschaften von Arzneimittelprodukten über das gesamte Portfolio hinweg mit ein und demselben Rheometer zu messen.
Schlüsseldaten für Formulierung und Abgabe
Messungen der Viskosität, des Fließverhaltens und der Scherung unterstützen die Auswahl der richtigen arzneilich wirksamen Bestandteile und Hilfsstoffe für die Sicherstellung einer erfolgreichen Arzneimittelwirkung. Rheologie-Daten tragen dazu bei, dass Hersteller Verarbeitungsprobleme verhindern können und dass die Produktleistung über alle Phasen der Produktion und Lieferung hinweg vorhergesagt werden kann.
Das DHR-Pulverrheologie-Zubehör verwendet die kleinsten Probenvolumen aller auf dem Markt erhältlichen Pulverfließzell-Systeme und liefert zuverlässige Daten, ohne teure Produkte zu verbrauchen. Das DHR zeichnet sich zudem durch seine Bedienerfreundlichkeit aus. Proben lassen sich 5-mal schneller vorbereiten, Tests können umgehend gestartet und Rheologie-Daten mit nur einem Klick analysiert werden.
Mit diesem wichtigen Zubehör erhalten Sie Aufschluss über die Rheologie ihres gesamten Portfolios:
Stellen Sie Ihr Discovery Hybrid Rheometer-Paket mit dem Zubehör zusammen, das Sie benötigen. Hier finden Sie die vollständige Liste an Zubehörartikeln.
