Vereinfachen Sie die Entwicklung biologisch-basierter Moleküle zum Erkennen, Behandeln und sogar Verhindern von Krankheiten
TA Instruments | Waters hat ein Laborpaket speziell für Biopharmazeutika-Labore zusammengestellt. Systeme für die isothermische Titrationskalometrie (ITC) und die dynamische Differenzkalorimetrie (DSC) sind leistungsstarke Analyseverfahren, die hochauflösende Details über die Bindung von Biotherapeutika und die biomolekulare Stabilität liefern.
Vereinfachung der präklinischen Entwicklung mit effizienten Technologien
Im Gegensatz zu niedermolekularen Arzneimitteln umfassen Biopharmazeutika eine breite Palette von therapeutischen Produkten, die aus lebenden Organismen gewonnen oder aus biotechnologischen Quellen hergestellt werden (Impfstoffe, Gentherapien und rekombinante Proteine).
Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler wie Sie benötigen genaue Informationen über wichtige chemische Einzelheiten in Bezug auf Kandidaten für Biotherapeutika und Biologika-basierte Moleküle. Die Nano DSC und Affinity ITC von TA Instruments messen Änderungen der Strukturstabilität und quantifizieren die molekulare Bindung, ohne sie zu verändern. Proben und Arzneimittel sind markerfrei und müssen nicht auf der Oberfläche eines Chips oder Sensors immobilisiert werden.
Umfassende Charakterisierung der molekularen Bindung und Strukturstabilität
Strukturstabilität, Bindungsaffinität und Reaktionskinetik sind grundlegende chemische Eigenschaften, die zum Verständnis der funktionellen und therapeutischen Eigenschaften von Arzneimitteln erforderlich sind. Isotherme Titrationskalorimetrie (ITC) und dynamische Differenzkalorimetrie (DSC) bieten reproduzierbare Messungen mit höchster Sensitivität als Grundlage wichtiger Entscheidungen.
Die Entwicklung wirksamer Impfstofftherapien erfordert die Charakterisierung der thermischen Stabilität der Hüllproteine des Virus in Lösung, die am effektivsten mit Nano DSC untersucht werden kann. Grundlegende Informationen über die zwischenmolekularen Wechselwirkungen, die die Bindung zwischen Virus und Zelle bestimmen, können mittels ITC gewonnen werden.
Für Gentherapien werden Nano DSC und ITC bei Entwicklung, Formulierung und Verfahrenskontrolle implementiert. Diese Messmethoden helfenbei der Charakterisierung und Überwachung von:
- Beladung von Arzneimitteln
- Serotyp
- Verunreinigungen (dsRNA)
- Bindungsspezifizität
- Capsidstabilität
- Schwankungen zwischen einzelnen Chargen.
Die Charakterisierung eines rekombinanten Proteins durch thermodynamische Messungen mit Nano DSC und Affinity ITC bietet Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern eine native Messung als Grundlage für die schnelle Auswahl der stabilsten Formulierungen und von entwickelten Konstrukten ohne die Notwendigkeit exogener chemischer Zusätze (Farbstoffe, Tags oder Marker), sodass sie die vorhandenen Moleküle mit ihren Puffern verstehen können.
Unerreichte Effizienz für eine sichere Entscheidungsfindung
Prüfen von Biologika mithilfe von Nano DSC und Affinity ITC erfordert nur eine minimale oder gar keine Probenvorbereitung, wodurch Zeit gespart, Fehler bei der Probenvorbereitung reduziert und die Optimierung der Hintergrund-Chemie (z. B. Fluoreszenzabstimmung, Signalsättigung, Antikörperspezifität usw.) überflüssig gemacht werden. Durch Automatisierung sind Nano DSC und Affinity ITC effizienzsteigernde Tools, die Qualitätsdesign auf neuem Niveau unterstützen und während der gesamten Entwicklung und in den klinischen Phasen Sicherheit bieten.