Simplifique el desarrollo de moléculas de base biológica para detectar, tratar e incluso prevenir enfermedades

TA Instruments | Waters ha reunido un paquete de laboratorio diseñado específicamente para su laboratorio biofarmacéutico. Los sistemas de calorimetría de titulación isotérmica (Isothermal Titration Calorimetry, ITC) y calorimetría diferencial de barrido (Differential Scanning Calorimetry, DSC) son potentes técnicas analíticas que ofrecen detalles de alta resolución sobre la unión bioterapéutica y la estabilidad biomolecular.

Optimice el desarrollo preclínico con tecnologías eficientes

Los productos biofarmacéuticos, distintos de los medicamentos de molécula pequeña, incluyen una amplia variedad de productos terapéuticos derivados de organismos vivos o producidos a partir de fuentes biotecnológicas (vacunas, terapias génicas y proteínas recombinantes).

Los investigadores como usted necesitan conocer con precisión los detalles químicos clave cuando se trata de candidatos a compuestos bioterapéuticos y moléculas basadas en productos biológicos. El Nano DSC y el Affinity ITC de TA Instruments miden los cambios de la estabilidad estructural, y cuantifican la unión molecular sin modificación. Las muestras y los productos farmacéuticos no tienen etiquetas y no dependen de la inmovilización en la superficie de un chip o sensor.

Caracterización completa de la unión molecular y la estabilidad de la estructura

La estabilidad de la estructura, la afinidad de unión y la cinética de reacción son características químicas básicas necesarias para entender las propiedades funcionales y terapéuticas de un medicamento. La calorimetría de titulación isotérmica (isothermal titration calorimetry, ITC) y la calorimetría diferencial de barrido (differential scanning calorimetry, DSC) proporcionan mediciones reproducibles con pruebas sensibles para fundamentar decisiones cruciales.

La formación de terapias de vacuna eficaces exige caracterizar la estabilidad térmica de las proteínas de la cubierta del virus en solución, lo cual puede estudiarse más eficazmente con el Nano DSC. Al utilizar ITC se puede obtener información fundamental acerca de las interacciones moleculares que impulsan los procesos de unión de virus/célula.

Para la terapia génica, el Nano DSC y la ITC se implementan en el descubrimiento, la formulación y el control de procesos. Estas técnicas ayudan a caracterizar y monitorear:

  • Carga de producto farmacológico
  • Serotipo
  • Impurezas (dsRNA)
  • Especificidad de unión
  • Estabilidad de la cápside
  • Variabilidad de un lote a otro

La caracterización de una proteína recombinante por medio de la medición termodinámica con Nano DSC y Affinity ITC ofrece a los investigadores una medición nativa para la selección rápida de las formulaciones y construcciones diseñadas más estables sin necesidad de productos químicos exógenos (colorantes, etiquetas o marcas), de modo que los investigadores puedan entender la molécula que tienen en sus manos al utilizar sus amortiguadores.

Eficiencia sin precedentes para tomar decisiones con confianza

Las pruebas de productos biológicos en el Nano DSC y Affinity ITC exigen una preparación de muestra mínima o nula, lo que ahorra tiempo, disminuye los errores de preparación de muestra y elimina la optimización de la química de fondo (p. ej., ajuste de fluorescencia, saturación de señal, especificidad de anticuerpo, etc.). Cuando se automatizan, el Nano DSC y Affinity ITC son herramientas que aumentan la eficiencia y que ayudan en el diseño de calidad de alto nivel y ofrecen tranquilidad durante el desarrollo y el paso hacia las fases clínicas.

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