La oferta de productos con certificación de instalación (IQ)/certificación de funcionamiento (OQ)

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) y el sistema de buenas prácticas de laboratorio (GLP, Good Laboratory Practice) exigen a las compañías obtener la certificación y la validación de sus instrumentos. Los procedimientos de certificación de instalación (IQ, Installation Qualification) y de certificación de funcionamiento (OQ, Operational Qualification) tienen el objetivo de satisfacer esa necesidad.

El protocolo de IQ/OQ definirá los métodos y la documentación que se utilizará para evaluar la instalación y el funcionamiento del instrumento de TA de acuerdo con las especificaciones y el uso previsto de TA Instruments. La aplicación exitosa de este protocolo verificará que el instrumento funciona de acuerdo con el uso previsto.

Se realizarán controles de instalación para documentar que el controlador, el instrumento y los principales accesorios ambientales estén instalados con las conexiones y herramientas correspondientes. Se verificará la calibración del instrumento. Estos estudios de certificación estarán a cargo de personal capacitado y experto. Se identificarán y registrarán aquellas condiciones excepcionales que se hayan detectado durante los estudios de certificación.

Si el paquete de IQ/OQ se compra con el sistema original, nuestro representante de servicio en campo realizará el procedimiento sin costo adicional durante la visita de instalación inicial. Si se compra en cualquier otro momento, se cobrarán las tarifas de transporte y mano de obra habituales, además del costo del paquete de IQ/OQ. Para realizar un pedido de información, consulte los números de piezas que se indican a la derecha.

700701.001 AR DHR SERIES IQ/OQ MANUAL
700710.001 QTGA/QSDT IQ/OQ MANUAL
700711.001 QDSC IQ/OQ MANUAL
700712.001 NANO/AFFINITY ITC IQ/OQ MANUAL
700713.001 MC-DSC IQ/OQ MANUAL
700714.001 DISCOVERY DSC IQ/OQ MANUAL
700715.001 DISCOVERY TGA IQ/OQ MANUAL
700716.001 ARES-G2 IQ/OQ MANUAL
700717.001 TAM III IQ/OQ MANUAL
700718.001 NANO DSC IQ/OQ MANUAL
700719.001 TAM AIR IQ/OQ MANUAL
700720.001 INTEGRITY SERVER IQ/OQ MANUAL
700723.001 Q5000 SA VTI-SA+ IQ/OQ MANUAL
700724.001 VTI (SORPTION) IQ/OQ MANUAL
700726.001 TAM IV IQ/OQ MANUAL

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