医薬品

薬剤研究と発見は困難ですが、新薬を通して疾患や病状の治療につながる報われるプロセスでもあります。最初に、研究者は、疾患に役割を果たし、治療のために選び出せる生物学的な標的を見つける必要があります。リード発見の間、研究者は、開発候補として試験可能な小分子や生物学的治療剤を見つけます。リード最適化とプレ製剤化には、意図した治療に適正に吸収されるようにリードの重要な特性のテストと改善が含まれます。熱分析は、高分子間のわずかなやりとりを特性づけるために使用される一方、ガス分析と吸着分析は、薬剤化合物の熱的安定性と湿度量を測定します。

薬剤形成および開発には、生体内での挙動や治療の効能を予測するため、生体分子の非常に高精度の特性分析が必要です。医薬品有効成分（API）およびその不活性担体、または賦形剤は、適合性と化学的安定性のために試験する必要があります。薬剤開発は、生体内での利用効率も最適化されます。レオロジーは、薬剤生産中の液体の流動性や薬剤懸濁物の維持のための製剤の粘度と降伏応力の測定に役立ちます。局所軟膏では、エマルションの安定性は相分離を防止するために最適化されます。収着分析（SA）は、吸湿性、アモルファス－結晶相変化、そして水和物形成の評価のために使用されます。

医薬製剤が最初のテストに合格したら、製造と品質管理評価に移ります。医薬品メーカーは、生産を通じて、また薬剤が消費者に達するまで安定性を維持する必要がある重要な品質特性（CQAs）をテストし、重要な物質特性（CMAs）を特定します。エンドユーザー満足性は、薬剤送達や包装にもより、包装は、製品への損傷を取り除くようにテストされる必要があります。品質管理試験は、バッチ間のばらつきを検出し、製造トラブルシューティングと根本原因分析は、メーカーにプロセス中の問題点を特定します。レオロジーは、注射剤の粘度や局所薬の粘弾性や降伏応力などの重要な品質特性を測定します。これら全ては、薬剤送達に影響します。示差熱分析（DSC）と熱重量分析 (TGA)は、熱的安定性と製品の変化を検知し、プロセスや送達の最適化を助けます。

うまくいった医薬品は、消費者の要望に応えるためにスケールアップされますが、これには、厳しいテストとプロセス最適化が必要です。メーカーは、スケールアップ製造を計画する際、プロセス安全性のテストとリスク評価が必要です。DSC、TGA、動力学を含む熱分析技術は、新たに設計された製造システムにおける医薬品の熱的安定性と相変化を測定します。収着分析は、湿気の取り込みを測定し、薬剤効能へのネガティブな効果を最小化するようなプロセスシステムの最適化を支援します。