包括的な医薬試験製剤設計とR&DからQCとプロセス工学まで
TA インスツルメント｜Waters社は、お客様の医薬品ラボのために特別に設計された2つのラボパッケージをご用意しました。DSCとTGA技術にレオロジーを組み合わせることで、ラボ内での医薬品開発が加速されます。
薬剤組成物の特性評価パッケージ
製品性能向上のための研究材料特性
薬剤の成分と安定性の特性を評価
- DSCとMDSCを使用して熱容量の変化を調査し、材料の適合性並びに貯蔵安定性を明確に検出します
- TGAを使用して、ベースライン／ブランクランを必要とせず熱安定性を測定します
- DSCとTGAを組み合わせて試験段階で環境条件に対する完璧な制御を獲得して、加工、貯蔵、顧客への納品全てにおける商品の挙動を予測します
熱安定性は、ベースラインの減算に必要なベースライン／ブランクランを必要とせず、TGAで簡単に測定することができます。DSCとMDSCは、熱容量の変化を調査し、材料の適合性と貯蔵安定性を明確かつ容易に検出することができます。どちらの技術も環境条件に対する完璧な制御を提供するため、加工、貯蔵、顧客への納品すべてにおける製品の挙動を予測することができます。
TRIOS Guardianは21 CFR Part 11によるデータの保全性・追跡に対応
TRIOS Guardianは現行のシステムや技術に取り込まれるように構成されています。TRIOS Guardianは、カプセル化データファイルを扱う真のファイルベースのシステムであり、ファイルと一緒に監査制御データが格納されていることとなります。データを解放し、あらゆるLIMS、実験ノート、クラウドサービス、データ処理ツールを活用してデータファイルにアクセスするタイミングや場所を制御することができます。
製剤パッケージ
1台のレオメーターでポートフォリオ全体を特性評価
レオロジー測定は、医薬品の加工性と安定性を最適化するために極めて重要です。注射剤と外用剤は適切な流動性が必要であり、錠剤用粉末は理想的な圧縮性を備えていなければなりません。Discovery Hybrid Rheometerは、1台のレオメーターでポートフォリオ全体の医薬品の重要な特性を独自に測定することを可能にします。
製法と納品に関する主要データ
粘度、流動性、せん断測定は、ユーザーが適切なAPIと賦形剤を選択し、薬剤の効果を確実にするために役立ちます。レオロジーのデータは加工上の問題を防ぎ、生産と納品の全段階にわたって製造業者が製品の性能を予測する上でも役立ちます。
DHR粉体レオロジーアクセサリは、市販されている粉体フローセルシステムで最小のサンプル量を使用するため、高価な製品を消費することなく信頼性の高いデータを提供します。DHRの使い勝手の良さも際立っています。ユーザーは、サンプルを5倍速く準備し、即座に試験を開始し、ワンクリックでレオロジーデータを解析することができます。
以下の必須アクセサリを使用して、ポートフォリオ全体のレオロジーに関する洞察が引き出せます：
ご要望に合わせたアクセサリで、Discovery Hybrid Rheometerのパッケージが構築できます。アクセサリの一覧はこちらからご覧ください。
