ITC is the most sensitive method for characterizing binding interactions, revealing critical attributes like drug efficacy and stability. But without proper mixing, ITC data is unreliable and unusable. Great ITC experiments start with correct mixing.
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Biologic therapies derived from living organisms have revolutionized the treatment of complex diseases, yet their high development costs are often passed onto patients. Biosimilar drugs offer a promising solution to reduce costs while maintaining therapeutic efficacy. Unlike generic drugs, biosimilars cannot be exact replicas of their reference biologics due to their complex structures, necessitating rigorous testing and regulatory approval.
제형 개발부터 상용 제형까지의 진행은 최종 약물의 투여 강도, 기본적인 안정성 및 단백질 자기 집합 정도에 따라 달라집니다.1 이는 약물이 개발의 최종 단계에 도달하는 중이기 때문입니다.
The method of drug delivery significantly influences the final stages of the manufacturing process. Currently, lyophilization—a widely adopted technique—enables drug developers to stabilize formulations and therapeutic molecules using a validated commercial approach. In this process, precise control of pressure and temperature within a lyophilizer facilitates the removal of liquids from formulations containing thermally sensitive or hydrolytically unstable active pharmaceutical ingredients or formulation components.
의약품 개발은 발견부터 시작하여, 성공할 경우 정부의 시판 승인으로 끝나는 길고 복잡한 과정입니다. 아래에 설명된 의약품 개발 프로세스의 각 단계에는 승인된 약물 성분에 대한 적절한 선도물질 및 후보물질을 하향 선택한다는 구체적인 목표가 있습니다.
The most popular tool used to characterize binding in the late-discovery phase of drug development is isothermal titration calorimetry (ITC). ITC is a high-resolution method for complete characterization of the basic chemical details of a binding interaction. The calorimeters accomplish this by measuring the heat that is released or absorbed when molecules interact with each other.
Drug development is a long and complex process that starts with discovery and, if successful, ends with government approval for marketing. Each step in the drug development process, outlined below, has specific goals with the aim of down-selecting appropriate hits and candidates to an approved drug substance.
18세기 많은 과학자들이 열의 본질에 의문을 제기했다. 아이작 뉴턴(Isaac Newton)은 열이 입자의 진동에 의해 전달된다고 생각했고, 로버트 훅(Robert Hooke)은 열이 각 신체 부분의 운동에 의해 발생하는 신체의 특성이라고 생각했다. 그러나 열 측정 역사에 기여한 최초의 유명한 과학자는 스코틀랜드의 의사이며 화학자인 조셉 블랙(Joseph Black)이다. 1761년 블랙은 정밀 측정법을 사용해 녹는점의 얼음이나 끓는점의 물에 열을 가해도 온도가 변하지 않는다는 사실을 발견했다.1 이 발견을 통해 블랙은 온도와 열을 구별한 최초의 과학자가 되었으며, 이는 열역학의 시작을 알렸다.
항체 안정성은 치료제에서 항체 성능에 매우 중요합니다. 높은 항체 열안정성은 사용 수명이 합리적인 제품을 만들고 항체의 생물물리학적 특성이 저하되는 문제를 방지하는 데 필수적입니다.
유전자 치료는 약물 또는 수술 없이 환자의 유전자 구성을 변경하는 질병 치료 접근 방식입니다. 유전자 요법 치료는 특정 유전자의 활성화, 결함 유전자 복구 또는 질병 퇴치에 도움을 주는 신규 유전자의 도입을 통해 이루어집니다.
Isothermal Titration Calorimetry (ITC) is an experimental method used to measure the amount of heat released or consumed during a bimolecular chemical reaction. Chemical reactions can be either exothermic or endothermic, depending on the relative energetic stabilities of the reactants. Isothermal titration calorimetry can be used to quantify the magnitude of the heat change during the reaction.