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차세대 치료제의 발전에는 신뢰할 수 있는 측정이 필요합니다.

제약 업계는 화학적인 합성 약물이 생물학적제제로 크게 전환하는 것을 관찰하였습니다. 저분자의약품과는 완전히 다른 바이오의약품에는 살아 있는 유기체에서 유래하거나 생명 공학 원천(백신, 유전자 치료, 재조합단백질)에서 생산된 매우 다양한 치료제가 해당됩니다.

바이오의약품의 특성화는 다음과 같은 해당 기초 화학적 세부 사항을 이해하기 위해 기술 패널을 통해 이루어집니다.
    • 분자 표적에 대한 결합 친화성, 특이성, 화학양론(비율)
    • 구조 안정성, 용제 환경 안정성.

TA Instruments의 등온적정열량계(ITC, Isothermal Titration Calorimetry)와 시차주사열량계(DSC, Differential Scanning Calorimetry) 시스템은 생체 치료적 결합과 생체 분자 안정성의 세부 정보를 고해상도로 제공하는 강력한 분석 기술입니다. ITC에 의해 나타나는 열역학적 결합의 특징은 결합 사건의 강도, 특이성, 화학양론을 특징짓습니다. DSC를 통한 구조 안정성 분석은 고차 구조의 강점 및 약점을 드러내며 각 도메인의 동작과 그 상호 작용을 정의합니다. TA Instruments Affinity ITC와 나노 DSC는 생체 분자 연구에서 가장 까다로운 애플리케이션에 대한 신뢰성 및 사용 용이성을 제공하며, 무인의 편이성을 위해 확장된 자동화 기능을 갖추고 있습니다.

애플리케이션 솔루션

백신 치료제는 종양 또는 전염성 유기체를 파괴하기 위한 물질 또는 물질군을 사용하는 치료제입니다. 안정적인 입자를 형성하기 위한 바이러스 단백질 및 핵산의 자가 조립과 바이러스가 숙주 세포에 결합하고 침투하는 메커니즘은 기초적인 바이러스 감염을 이해하기 위한 두 가지 양상입니다. 용액 내 바이러스 피막 단백질의 열안정성은 이에 상응하는 고도로 구조화된 바이러스 단백질 쉘의 안정성과 비교하여 나노 DSC로 가장 효율적으로 특징지을 수 있는 반면, 바이러스/셀 결합 프로세스를 추진하는 분자 상호 작용에 대한 근본적인 정보는 ITC를 사용하여 온도의 방출 또는 흡수를 측정함으로써 얻을 수 있습니다.

Affinity ITC
  • 바이러스 결합
  • 셀 결합
  • 비표적 상호 작용

친화성 범위: 저-mM, ~ 저-pM
자동화: 96-웰 플레이트 호환 가능

Nano DSC
  • 단백질 풀림
  • 핵산 융해/결합
  • 캡시드 안정성

온도 범위: -10°C ~ 130°C
자동화: 96-웰 플레이트 호환 가능

유전자 치료제는 유전자 발현을 조작하거나 살아 있는 세포의 생물학적 특성을 변경하여 질병을 처치하거나 치료합니다. 이는 다음과 같은 몇 가지 메커니즘으로 작용합니다. 질병을 유발하는 유전자를 건강한 복제본으로 교체, 비정상적으로 기능하는 유전자를 비활성화 또는 질병을 치료하는 데 도움이 되는 새로운 또는 변형된 유전자를 도입. 나노 DSC와 Affinity ITC는 약제의 카고 부하(cargo loading), 혈청형, 불순물(dsRNA), 결합 특이성, 캡시드 안정성, 배치 간 변동성을 특징짓고 모니터링하기 위해 다양한 유형의 유전자 치료제를 발견, 제형화, 공정 제어하는 데 실행됩니다.

Affinity ITC
  • 약물-표적 결합 및 특이성
  • 비표적 상호 작용

친화성 범위: 저-mM, ~ 저-pM
자동화: 96-웰 플레이트 호환 가능

Nano DSC
  • 약물 부하
  • 혈청형
  • LNP 안정성

온도 범위: -10°C ~ 130°C
자동화: 96-웰 플레이트 호환 가능

재조합 단백질 약물(효소, 시토카인, 성장 인자, 호르몬, 수용체, 전사인자, 항체, 항체 단편 등)은 새로운 치료가 가장 필요한 환자에게 제공되는 중요한 치료법입니다. 재조합 단백질 치료제는 암, 자가면역질환, 감염체에 대한 노출, 유전 질환을 치료하기 위해 개발되어 왔습니다.

재조합 단백질 치료제는 단백질을 살아 있는 세포(박테리아 또는 포유류)로 인코딩하는 특정 DNA 서열의 삽입을 포함하는 재조합 DNA 기술을 통해 생산됩니다. 그런 다음 단백질은 이러한 세포에서 발현되는데, 여기에서 일련의 정제 단계를 통해 추출될 수 있습니다. 단클론 항체 등의 많은 생물학적제제가 재조합 단백질 치료제입니다.

나노 DSC 및 Affinity ITC의 열역학 측정을 통한 재조합 단백질의 특성화는 연구자가 가장 안정적인 제형을 신속하게 선택하도록 본래의 측정법을 제공하고 외인성 화학 물질(염료, 태그 또는 라벨)이 필요 없는 공학적 구조를 제공하여, 연구자가 자신의 완충액을 사용하여 연구 중인 분자를 이해할 수 있도록 합니다.

Affinity ITC
  • 결합 친화성
  • 결합 열역학
  • 화학양론

친화성 범위: 저-mM, ~ 저-pM
자동화: 96-웰 플레이트 호환 가능

Nano DSC
  • 단백질 안정성
  • 상 전이
  • 열용량
  • 풀림의 열역학

온도 범위: -10°C ~ 130°C
자동화: 96-웰 플레이트 호환 가능

백신 치료제

백신 치료제는 종양 또는 전염성 유기체를 파괴하기 위한 물질 또는 물질군을 사용하는 치료제입니다. 안정적인 입자를 형성하기 위한 바이러스 단백질 및 핵산의 자가 조립과 바이러스가 숙주 세포에 결합하고 침투하는 메커니즘은 기초적인 바이러스 감염을 이해하기 위한 두 가지 양상입니다. 용액 내 바이러스 피막 단백질의 열안정성은 이에 상응하는 고도로 구조화된 바이러스 단백질 쉘의 안정성과 비교하여 나노 DSC로 가장 효율적으로 특징지을 수 있는 반면, 바이러스/셀 결합 프로세스를 추진하는 분자 상호 작용에 대한 근본적인 정보는 ITC를 사용하여 온도의 방출 또는 흡수를 측정함으로써 얻을 수 있습니다.

Affinity ITC
  • 바이러스 결합
  • 셀 결합
  • 비표적 상호 작용

친화성 범위: 저-mM, ~ 저-pM
자동화: 96-웰 플레이트 호환 가능

Nano DSC
  • 단백질 풀림
  • 핵산 융해/결합
  • 캡시드 안정성

온도 범위: -10°C ~ 130°C
자동화: 96-웰 플레이트 호환 가능

유전자 치료제

유전자 치료제는 유전자 발현을 조작하거나 살아 있는 세포의 생물학적 특성을 변경하여 질병을 처치하거나 치료합니다. 이는 다음과 같은 몇 가지 메커니즘으로 작용합니다. 질병을 유발하는 유전자를 건강한 복제본으로 교체, 비정상적으로 기능하는 유전자를 비활성화 또는 질병을 치료하는 데 도움이 되는 새로운 또는 변형된 유전자를 도입. 나노 DSC와 Affinity ITC는 약제의 카고 부하(cargo loading), 혈청형, 불순물(dsRNA), 결합 특이성, 캡시드 안정성, 배치 간 변동성을 특징짓고 모니터링하기 위해 다양한 유형의 유전자 치료제를 발견, 제형화, 공정 제어하는 데 실행됩니다.

Affinity ITC
  • 약물-표적 결합 및 특이성
  • 비표적 상호 작용

친화성 범위: 저-mM, ~ 저-pM
자동화: 96-웰 플레이트 호환 가능

Nano DSC
  • 약물 부하
  • 혈청형
  • LNP 안정성

온도 범위: -10°C ~ 130°C
자동화: 96-웰 플레이트 호환 가능

재조합 단백질

재조합 단백질 약물(효소, 시토카인, 성장 인자, 호르몬, 수용체, 전사인자, 항체, 항체 단편 등)은 새로운 치료가 가장 필요한 환자에게 제공되는 중요한 치료법입니다. 재조합 단백질 치료제는 암, 자가면역질환, 감염체에 대한 노출, 유전 질환을 치료하기 위해 개발되어 왔습니다.

재조합 단백질 치료제는 단백질을 살아 있는 세포(박테리아 또는 포유류)로 인코딩하는 특정 DNA 서열의 삽입을 포함하는 재조합 DNA 기술을 통해 생산됩니다. 그런 다음 단백질은 이러한 세포에서 발현되는데, 여기에서 일련의 정제 단계를 통해 추출될 수 있습니다. 단클론 항체 등의 많은 생물학적제제가 재조합 단백질 치료제입니다.

나노 DSC 및 Affinity ITC의 열역학 측정을 통한 재조합 단백질의 특성화는 연구자가 가장 안정적인 제형을 신속하게 선택하도록 본래의 측정법을 제공하고 외인성 화학 물질(염료, 태그 또는 라벨)이 필요 없는 공학적 구조를 제공하여, 연구자가 자신의 완충액을 사용하여 연구 중인 분자를 이해할 수 있도록 합니다.

Affinity ITC
  • 결합 친화성
  • 결합 열역학
  • 화학양론

친화성 범위: 저-mM, ~ 저-pM
자동화: 96-웰 플레이트 호환 가능

Nano DSC
  • 단백질 안정성
  • 상 전이
  • 열용량
  • 풀림의 열역학

온도 범위: -10°C ~ 130°C
자동화: 96-웰 플레이트 호환 가능

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