IQ/OQ 적합 제품

FDA(미국 식품의약국)와 GLP(Good Laboratory Practice: 비임상시험기준)에서는 회사에 장비에 대한 승인 및 검증을 요구합니다. TA Instruments의 IQ(Installation Qualification: 설치 요건) 및 OQ(Operational Qualification: 작동 요건) 절차는 이에 해당하는 요구 사항을 충족하는 것을 목표로 합니다.

IQ/OQ 절차는 TA Instruments 장비 제원 및 사용 목적에 따른 설치 및 운영을 위한 TA 장비 평가에 사용될 측정법과 문서화 방식을 정의합니다. 이 절차를 성공적으로 완료하면 장비가 사용 목적에 따라 작동된다는 것이 확인됩니다.

설치 검사는 제어기, 장비 및 주요 환경 액세서리가 적절하게 연결되고 용도에 적합하게 설치되었음을 문서화하기 위하여 수행됩니다. 설치 보정을 검증합니다. 교육을 거친 전문 지식이 풍부한 직원이 이러한 요건 검증을 수행합니다 요건 검증 중에 이례적인 조건이 발견되면 확인 후 기록됩니다.

IQ/OQ 패키지를 원래 시스템과 함께 구입하는 경우 초기 방문 설치 시 수행하면 현장 서비스 담당자가 추가 비용 없이 해당 절차를 완료해 드립니다. 이 때 구입하지 않고 다른 시기에 구입하면, IQ/OQ 패키지 비용 외에 관례적인 출장비와 인건비가 부과됩니다. 주문 정보는 오른쪽의 부품 번호를 참조하십시오.

700701.001 AR DHR SERIES IQ/OQ MANUAL
700710.001 QTGA/QSDT IQ/OQ MANUAL
700711.001 QDSC IQ/OQ MANUAL
700712.001 NANO/AFFINITY ITC IQ/OQ MANUAL
700713.001 MC-DSC IQ/OQ MANUAL
700714.001 DISCOVERY DSC IQ/OQ MANUAL
700715.001 DISCOVERY TGA IQ/OQ MANUAL
700716.001 ARES-G2 IQ/OQ MANUAL
700717.001 TAM III IQ/OQ MANUAL
700718.001 NANO DSC IQ/OQ MANUAL
700719.001 TAM AIR IQ/OQ MANUAL
700720.001 INTEGRITY SERVER IQ/OQ MANUAL
700723.001 Q5000 SA VTI-SA+ IQ/OQ MANUAL
700724.001 VTI (SORPTION) IQ/OQ MANUAL
700726.001 TAM IV IQ/OQ MANUAL

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