Syringe and needle with glass medical ampoule vials for injection. Medicine is dry white drug penicillin powder or liquid with of aqueous solution in ampulla

Unlocking Stability: The Crucial Role of Thermal Analysis in Lyophilization Temperature Optimization

The method of drug delivery significantly influences the final stages of the manufacturing process. Currently, lyophilization—a widely adopted technique—enables drug developers to stabilize formulations and therapeutic molecules using a validated commercial approach. In this process, precise control of pressure and temperature within a lyophilizer facilitates the removal of liquids from formulations containing thermally sensitive or hydrolytically unstable active pharmaceutical ingredients or formulation components.

Candidate selection

Optimización de formulaciones después de la selección de candidatos

El desarrollo de fármacos es un proceso prolongado y complejo que comienza con el descubrimiento y, si tiene éxito, finaliza con la aprobación gubernamental para su comercialización. Cada paso en el proceso de desarrollo de fármacos, que se describe a continuación, tiene objetivos específicos con el propósito de seleccionar resultados y candidatos adecuados para una sustancia farmacológica aprobada, y excluir los que sean inadecuados.

Antibody binding to human cell receptors

Cómo evaluar la unión en el descubrimiento de fármacos

The most popular tool used to characterize binding in the late-discovery phase of drug development is isothermal titration calorimetry (ITC). ITC is a high-resolution method for complete characterization of the basic chemical details of a binding interaction. The calorimeters accomplish this by measuring the heat that is released or absorbed when molecules interact with each other.

Historia de la microcalorimetría

A lo largo del siglo XVIII, muchos científicos cuestionaron la naturaleza del calor. Isaac Newton creía que el calor se transfería mediante las vibraciones de las partículas, mientras que Robert Hooke creía que el calor era una propiedad del cuerpo que surgía del movimiento de sus partes. Sin embargo, el primer contribuidor bien conocido a la historia de la medición del calor es Joseph Black, un médico y químico escocés. En 1761, al usar mediciones precisas, descubrió que la adición de calor al hielo en su punto de fusión o al agua en su punto de ebullición no da por resultado un cambio de la temperatura. Sus observaciones lo condujeron a ser el primer científico en distinguir entre temperatura y calor, lo que marcó el comienzo de la termodinámica.

Cómo mejorar el desarrollo de la terapia génica

La terapia génica es un enfoque del tratamiento de enfermedades en el que se altera la composición genética del paciente en lugar de utilizar fármacos o cirugía. El tratamiento de terapia génica se lleva a cabo mediante la activación de un gen concreto, la reparación de genes defectuosos o la introducción de nuevos genes para ayudar a combatir la enfermedad.

¿Qué es la calorimetría de titulación isotérmica (ITC)?

Isothermal Titration Calorimetry (ITC) is an experimental method used to measure the amount of heat released or consumed during a bimolecular chemical reaction. Chemical reactions can be either exothermic or endothermic, depending on the relative energetic stabilities of the reactants. Isothermal titration calorimetry can be used to quantify the magnitude of the heat change during the reaction.

Microcalorimetría para la caracterización biofísica de las macromoléculas

Las macromoléculas biológicas son componentes fundamentales de cada célula y, por lo tanto, esenciales para toda forma de vida. Estas moléculas vitales se categorizan en cuatro clases principales: carbohidratos, lípidos, proteínas y ácidos nucleicos. Es importante caracterizar las macromoléculas biológicas para entender sus funciones y relaciones, que empodera el desarrollo de nuevas terapias y tratamientos. Bajo esta rama de la investigación en macromoléculas, la terapia de fármacos bioterapéuticos se centra en las interacciones macromoleculares, que pueden traducirse en enfermedad y / o la muerte celular.