脈動荷重による心血管医療機器耐久性
血管ステントの耐久性は通常、流体動圧脈動荷重 (ASTM F2477-07) によって、生理的に適切な直径方向の膨張に晒すことで決定されます。この試験は模擬的な血管 (弾性をシミュレートした) に配備されたステント試験検体上で実施されます。この試験の一般的な期間は、10年間の使用 (72拍/分)、または、最低3億8000万サイクルに相当します。
ステント耐久性システムは研究と製品開発の両に使用されます。研究ツールとして、応力とサイクル数との関係を示すSN曲線が作られます。耐久性、および、業界で「test to success」と呼ばれるものについて、このシステムはFDAが要請する4億回の試験サイクルを実行するために使用されます。一般的に試験の対象となる装置:
- 冠動脈ステント
- 末梢血管ステント
- 神経ステント
- 血管内グラフト
- 経皮的心臓弁
- 肺ステント
- 気管支内弁
- 薬剤溶出ステント
- 生体吸収性ステント
- 生物学的または生物由来構造物
マグヌス槽中、または組織工学用途の脈動流
脈動圧と脈動流は心血管の組織工学バイオリアクターシステムおよびマグヌス槽に多く使用されます。TA ElectroForce®システムは正弦波など標準的なソフトウェア機能を使用して、または心臓出力など顧客が提供した波形をインポートすることで、脈動圧と脈動流の波形を適用します。単一および複数検体サンプル構成には、独立したフローループを提供する機能があります。TA ElectroForceシステムには血管コンプライアンスなどのサンプル特性をすべて評価するための、圧力、血管外径、流量を測定するセンサーが付属しています。顧客が定義した速度で圧力ランプをサンプルに適用することで破壊圧力を測定するために、同じシステムを使用できます。