ITC is the most sensitive method for characterizing binding interactions, revealing critical attributes like drug efficacy and stability. But without proper mixing, ITC data is unreliable and unusable. Great ITC experiments start with correct mixing.
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Biologic therapies derived from living organisms have revolutionized the treatment of complex diseases, yet their high development costs are often passed onto patients. Biosimilar drugs offer a promising solution to reduce costs while maintaining therapeutic efficacy. Unlike generic drugs, biosimilars cannot be exact replicas of their reference biologics due to their complex structures, necessitating rigorous testing and regulatory approval.
Le passage du développement de la formulation à la commercialisation de la formulation dépend de la concentration de la dose, de la stabilité intrinsèque et de la proportion d’auto-association des protéines dans le médicament final1. Cela s’explique par le fait que le médicament atteint le stade final de son développement.
The method of drug delivery significantly influences the final stages of the manufacturing process. Currently, lyophilization—a widely adopted technique—enables drug developers to stabilize formulations and therapeutic molecules using a validated commercial approach. In this process, precise control of pressure and temperature within a lyophilizer facilitates the removal of liquids from formulations containing thermally sensitive or hydrolytically unstable active pharmaceutical ingredients or formulation components.
Le développement de médicaments est un processus long et complexe qui commence par la découverte et se termine, en cas de succès, par l’autorisation de mise sur le marché par le gouvernement. Chaque étape du processus de développement des médicaments, détaillé ci-dessous, poursuit des objectifs spécifiques, avec le but de sélectionner les résultats de recherche et les candidats susceptibles de déboucher sur une substance médicamenteuse agréée.
The most popular tool used to characterize binding in the late-discovery phase of drug development is isothermal titration calorimetry (ITC). ITC is a high-resolution method for complete characterization of the basic chemical details of a binding interaction. The calorimeters accomplish this by measuring the heat that is released or absorbed when molecules interact with each other.
Drug development is a long and complex process that starts with discovery and, if successful, ends with government approval for marketing. Each step in the drug development process, outlined below, has specific goals with the aim of down-selecting appropriate hits and candidates to an approved drug substance.
De nombreux scientifiques se sont interrogés sur la nature de la chaleur tout au long du 18e siècle. Isaac Newton pensait que la chaleur était transférée par les vibrations des particules, tandis que Robert Hooke considérait que la chaleur était une propriété du corps provenant des mouvements de ses parties. Cependant, le premier scientifique bien connu à contribuer à l’histoire de la mesure de la chaleur est Joseph Black, un physicien et chimiste écossais. En 1761, il a découvert à partir de mesures précises que l’addition de chaleur à la glace jusqu’à son point de fusion ou à l’eau jusqu’à son point d’ébullition n’entraînait pas un changement de la température. Ses observations l’ont conduit à être le premier scientifique à distinguer la température de la chaleur, jetant ainsi les bases de la thermodynamique.
La stabilité des anticorps est cruciale pour leur bonne performance en thérapeutique. Une très bonne thermostabilité des anticorps est essentielle pour créer des produits qui ont une durée de conservation raisonnable et éviter les problèmes de détérioration des propriétés biophysiques des anticorps.
La thérapie génique est une approche du traitement des maladies qui consiste à modifier la constitution génétique du patient plutôt que de recourir à des médicaments ou à la chirurgie. Le traitement par thérapie génique est réalisé par l’activation d’un gène particulier, la réparation de gènes défectueux ou l’introduction de nouveaux gènes pour lutter contre la maladie.
Isothermal Titration Calorimetry (ITC) is an experimental method used to measure the amount of heat released or consumed during a bimolecular chemical reaction. Chemical reactions can be either exothermic or endothermic, depending on the relative energetic stabilities of the reactants. Isothermal titration calorimetry can be used to quantify the magnitude of the heat change during the reaction.