Pruebas farmacéuticas integrales desde la formulación, investigación y desarrollo hasta el control de calidad e ingeniería de procesos
TA Instruments | Waters ha reunido dos paquetes de laboratorio diseñados específicamente para su laboratorio farmacéutico. La combinación de las técnicas DSC y TGA con la reología acelerará el desarrollo farmacéutico en su laboratorio.
PAQUETE DE CARACTERIZACIÓN DE LA COMPOSICIÓN DE FÁRMACOS
Estudie las propiedades del material para mejorar el desempeño del producto
Cuantifique los Compuestos Activos (API) y la pureza de la formulación durante el desarrollo y el control de calidad
La planaridad de la línea base, líder en el mercado, tanto en el DSC como en el TGA crean la oportunidad para detectar fácilmente las transiciones relacionadas con la muestra (API, excipientes, impurezas, volátiles) y cuantificar con exactitud dichas transiciones. Entender la huella de los materiales farmacéuticos es crucial durante el desarrollo y formulación, así como en el área de control de calidad.
Caracterice la composición y estabilidad del medicamento
- Examine el cambio de la capacidad calorífica y obtenga una detección clara de la compatibilidad de materiales, así como la estabilidad de almacenamiento con DSC y DSC modulada (Modulated DSC, MDSC)
- Mida la estabilidad térmica sin ninguna corrida base de referencia o blanco al utilizar el TGA
- Combine el DSC y TGA para obtener un control total sobre las condiciones ambientales durante las pruebas para predecir el comportamiento del producto de principio a fin atraves del procesamiento, el almacenamiento y la entrega a los clientes
La estabilidad térmica puede medirse fácilmente mediante el TGA sin necesidad de realizar series de línea base o en blanco para la sustracción de los valores iniciales. El DSC y el MDSC pueden examinar el cambio en la capacidad calorífica, lo que permite detectar de forma clara y sencilla la compatibilidad del material, así como la estabilidad de almacenamiento. Ambas técnicas ofrecen un control completo de las condiciones ambientales para que pueda predecir el comportamiento del producto a lo largo de su procesamiento, almacenamiento y entrega a los clientes.
TRIOS Guardian para integridad y seguimiento de datos 21 CFR Parte 11
TRIOS Guardian se conecta a los sistemas y tecnologías ya existentes; TRIOS Guardian es un verdadero sistema basado en archivos con archivos de datos encapsulados, lo cual significa que los datos controlados por se almacenan con el archivo. Libere sus datos y aproveche cualquier sistema de gestión de información de laboratorio (Laboratory Information Management System, LIMS), cuaderno de laboratorio, servicio en la nube o herramientas de procesamiento de datos para controlar cuándo y dónde accede a sus archivos de datos.
PAQUETE DE FORMULACIÓN DE FÁRMACOS
Caracterice toda su cartera con un solo reómetro
Las mediciones reológicas son cruciales para optimizar la procesabilidad y la estabilidad de los productos farmacéuticos. Los inyectables y los tópicos deben fluir adecuadamente, y el polvo para comprimidos debe ofrecer una compresibilidad ideal. El reómetro híbrido Discovery (Discovery Hybrid Rheometer) le permite medir los atributos críticos de los productos farmacéuticos de toda su cartera con un solo reómetro.
Datos clave para la formulación y el suministro
Las mediciones de viscosidad, fluidez y cizallamiento ayudan a los usuarios a elegir los ingredientes farmacéuticos activos (active pharmaceutical ingredient, API) y excipientes adecuados para garantizar el buen desempeño del fármaco. Los datos reológicos también ayudan a los fabricantes a prevenir problemas de procesamiento y predecir el desempeño del producto en todas las fases de producción y suministro.
El accesorio de reología de polvos DHR utiliza el volumen de muestra más pequeño de todos los sistemas de celdas de flujo de polvos del mercado, por lo que proporciona datos confiables sin consumir productos caros. La facilidad de uso del DHR también es un elemento que lo distingue del resto. Los usuarios pueden preparar las muestras 5 veces más rápido, iniciar las pruebas al instante y analizar los datos reológicos con un solo clic.
Obtenga información sobre reología en toda su cartera de productos con estos accesorios esenciales:
Desarrolle su paquete de reómetro híbrido Discovery con los accesorios que necesita. Vea la lista completa de accesorios aquí.
