綜合藥物測試從劑型、研發到 QC、製程工程

TA Instruments | Waters 推出兩款專為您的藥物實驗室量身打造的檢測套組。DSC 和 TGA 技術與流變學的搭配,將加快實驗室內的藥物研發。

藥物成分特性分析套組

研究材料特性,提升產品性能

在開發和 QC 過程量化活性藥物成分 (API) 和劑型純度

領先市場的 DSCTGA 基線平整,有助輕鬆檢測與試樣(API、賦形劑、不純物、揮發物)相關的轉變,並準確量化這些轉變。瞭解藥物材料的指紋圖譜在開發、劑型以及 QC 領域中的重要性。

進行藥物組成和穩定性的特徵分析

  • 利用 DSC 和調幅式差示掃描量熱儀 (MDSC) 檢查熱容量的變化,清楚地檢測材料相容性和儲存穩定性
  • 利用 TGA 在無任何基線或空轉的情況下測量熱穩定性
  • 結合 DSC 和 TGA,以在測試過程中完全控制環境條件,進而預測整個加工、儲存與交付給客戶的產品行為

利用 TGA 可以輕鬆測量熱穩定性,無需為扣除基線而執行任何基線/空轉。DSC 和調幅式差示掃描量熱儀 (MDSC) 可以研究熱容量的變化,輕鬆檢測材料相容性和儲存穩定性。兩種技術均能完全控制環境條件,讓您能預測產品在加工、儲存與交付給客戶過程中的性能表現。

DSC and TGA

TRIOS Guardian 符合美國聯邦法規21章第11條 (21 CFR Part 11) 中針對資料完整性與追蹤的規範g

TRIOS Guardian 可載入現有的系統與技術。TRIOS Guardian 是一個帶有經壓縮的數據檔案的檔案系統,可將經稽查控制的數據與檔案儲存在一起。解除數據存儲的限制,借助實驗室資訊管理系統 (LIMS)、實驗室記錄本、雲端服務或資料處理工具來決定擷取數據檔案的時間與地點。

藥物配方檢測套組

一台流變儀完成整個產品的特性分析

流變測量對於改進藥物加工性與穩定性十分重要。注射劑與外用藥物需要適當的流動性,而錠劑粉末則必須具有理想的壓縮性。只需 Discovery 混合流變儀即可實現一台流變儀測量整個藥物產品的重要特性。

配方製備和交付的關鍵資料

黏度、流動性和剪切測量有助於使用者選擇合適的 API 和賦形劑,確保藥物產品的有效性。流變數據也協助製造商預防加工問題,並預測產品在製造和交付過程中所有階段的表現。

DHR 粉體流變分析配件能裝載市面上粉體流動槽系統最小的試樣體積,提供可靠的數據,又不浪費昂貴藥物。同時,DHR 的簡便性凸顯它的與眾不同之處。使用者可以 5 倍速更快地準備試樣,立即測試,而且一鍵即可分析流變數據。

透過這些必要配件,解開您產品的流變資訊:

根據需要的配件組成您專屬的 Discovery 混合流變儀套組。請按此處瀏覽完整配件列表。

DHR with Accessories

詢價