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推進下一代療法需要可靠的測量

製藥工業最近有著顯著的轉變,也就是從化學合成藥轉為生物藥品。生物製藥,有別於小分子藥物,包含了廣泛產自生物體或生物科技來源的藥品(疫苗、基因療法及重組蛋白)。

生物製藥的示性是以一系列的科技儀器來了解藥物的基本化學性質:
    • 對於分子目標的結合親和力、特異性及化學計量(比率)
    • 結構穩定度,及溶劑中的穩定度。

TA Instruments | Waters 的等溫滴定量熱儀(ITC)及差示掃描量熱儀(DSC)系統是強力的測量工具,能提供高解析的生物藥物結合及生物分子穩定度數據。以等溫滴定量熱儀(ITC)測得的熱力學結合特性可以歸納出分子結合的強度、特異性和化學計量。以DSC測得的結構穩定度可以得知蛋白質高級結構下的強度和弱點,以及蛋白質個別結構域的表現和交互作用。TA Instruments的Affinity ITC及Nano DSC提供了要求極高的生物分子研究可靠且易於使用的工具,且可擴充不需人力操作的自動化功能。

應用解決方案

疫苗療法是使用物質或一組物質來破壞腫瘤或感染源的治療方式。病毒蛋白與核酸構成穩定結構的自組裝方式,及病毒結合並進入宿主細胞的機制,顯示了兩個了解病毒感染基礎的關鍵層面。Nano DSC可以有效地測得病毒外殼蛋白在溶劑中的熱安定性,及相應的病毒蛋白外殼高級結構穩定度,而關於病毒與細胞結合過程的分子交互作用基礎資訊,則可以ITC測量結合過程熱能的釋出與吸收得知。

Affinity ITC
  • 病毒結合力
  • 細胞結合力
  • 脫靶交互作用

親和力範圍:低-mM至低-pM
自動化:相容於96孔細胞培養盤

Nano DSC
  • 蛋白質展開
  • 核酸解鍊/降溫黏合
  • 蛋白質外殼穩定度

溫度範圍:-10 °C 至 130 °C
自動化:相容於96孔細胞培養盤

基因療法以操控基因的表現或改變細胞的生物特性來治療疾病。可以藉由以下機制來達成:以健康基因來替換致病基因、使不正常的基因失去活性或是置入新的或修正過的基因以治療疾病。 Nano DSC及Affinity ITC用於研究、歸納並控制多種型態的基因治療產品,以了解並控制藥物的載運量、血清型、雜質(dsRNA)、結合特異性、蛋白外殼穩定性及批次間變異度。

Affinity ITC
  • 藥物靶點結合與特異性
  • 脫靶交互作用

親和力範圍:低-mM至低-pM
自動化:相容於96孔細胞培養盤

Nano DSC
  • 藥物載運量
  • 血清型
  • LNP穩定性

溫度範圍:-10 °C 至 130 °C
自動化:相容於96孔細胞培養盤

重組蛋白藥物(酵素、細胞介素、生長因子、激素、受器、轉錄因子、抗體、抗原結合區等等)是一種提供給急需新式治療病患的重要療法。重組蛋白療法用來治療癌症、自體免疫疾病、感染源接觸和遺傳疾病。

重組蛋白療法根基於重組DNA技術,包含在活細胞中插入編碼特定蛋白的DNA序列(細菌或哺乳類)。接著細胞表現此基因,並且可用一系列純化步驟提取出此蛋白。許多生物藥品例如單株抗體,皆為重組蛋白療法。

使用Nano DSC與Affinity ITC以熱力學方式測量重組蛋白性質,可提供研究者直接的測量方式來快速選擇最穩定的配方與組成,不需使用外源化學物質(染劑、標記或標籤),使研究者能以緩衝溶液了解他們手中的分子。

Affinity ITC
  • 結合親和力
  • 結合動力學
  • 化學計量

親和力範圍:低-mM至低-pM
自動化:相容於96孔細胞培養盤

Nano DSC
  • 蛋白質穩定性
  • 相變
  • 熱容量
  • 蛋白質展開熱力學

溫度範圍:-10 °C 至 130 °C
自動化:相容於96孔細胞培養盤

疫苗療法

疫苗療法是使用物質或一組物質來破壞腫瘤或感染源的治療方式。病毒蛋白與核酸構成穩定結構的自組裝方式,及病毒結合並進入宿主細胞的機制,顯示了兩個了解病毒感染基礎的關鍵層面。Nano DSC可以有效地測得病毒外殼蛋白在溶劑中的熱安定性,及相應的病毒蛋白外殼高級結構穩定度,而關於病毒與細胞結合過程的分子交互作用基礎資訊,則可以ITC測量結合過程熱能的釋出與吸收得知。

Affinity ITC
  • 病毒結合力
  • 細胞結合力
  • 脫靶交互作用

親和力範圍:低-mM至低-pM
自動化:相容於96孔細胞培養盤

Nano DSC
  • 蛋白質展開
  • 核酸解鍊/降溫黏合
  • 蛋白質外殼穩定度

溫度範圍:-10 °C 至 130 °C
自動化:相容於96孔細胞培養盤

基因療法

基因療法以操控基因的表現或改變細胞的生物特性來治療疾病。可以藉由以下機制來達成:以健康基因來替換致病基因、使不正常的基因失去活性或是置入新的或修正過的基因以治療疾病。 Nano DSC及Affinity ITC用於研究、歸納並控制多種型態的基因治療產品,以了解並控制藥物的載運量、血清型、雜質(dsRNA)、結合特異性、蛋白外殼穩定性及批次間變異度。

Affinity ITC
  • 藥物靶點結合與特異性
  • 脫靶交互作用

親和力範圍:低-mM至低-pM
自動化:相容於96孔細胞培養盤

Nano DSC
  • 藥物載運量
  • 血清型
  • LNP穩定性

溫度範圍:-10 °C 至 130 °C
自動化:相容於96孔細胞培養盤

重組蛋白

重組蛋白藥物(酵素、細胞介素、生長因子、激素、受器、轉錄因子、抗體、抗原結合區等等)是一種提供給急需新式治療病患的重要療法。重組蛋白療法用來治療癌症、自體免疫疾病、感染源接觸和遺傳疾病。

重組蛋白療法根基於重組DNA技術,包含在活細胞中插入編碼特定蛋白的DNA序列(細菌或哺乳類)。接著細胞表現此基因,並且可用一系列純化步驟提取出此蛋白。許多生物藥品例如單株抗體,皆為重組蛋白療法。

使用Nano DSC與Affinity ITC以熱力學方式測量重組蛋白性質,可提供研究者直接的測量方式來快速選擇最穩定的配方與組成,不需使用外源化學物質(染劑、標記或標籤),使研究者能以緩衝溶液了解他們手中的分子。

Affinity ITC
  • 結合親和力
  • 結合動力學
  • 化學計量

親和力範圍:低-mM至低-pM
自動化:相容於96孔細胞培養盤

Nano DSC
  • 蛋白質穩定性
  • 相變
  • 熱容量
  • 蛋白質展開熱力學

溫度範圍:-10 °C 至 130 °C
自動化:相容於96孔細胞培養盤

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