포괄적인 제약 테스트 제형 및 R&D에서 QC 및 공정 엔지니어링까지
TA Instruments | Waters는 제약 소재 실험실을 위해 특별히 설계된 2가지 실험실 패키지를 함께 선보입니다. DSC 및 TGA 기술을 유변학과 결합하면 실험실 내 제약 개발을 가속화할 수 있습니다.
약물 조성 특성화 패키지
제품 성능 개선을 위한 물질의 성질 연구
약물 조성 및 안정성 특성화
- DSC 및 MDSC로 열용량의 변화를 조사하고 재료 호환성 및 보관 안정성을 명확하게 감지
- TGA를 사용하여 기준선/바탕값 작동 없이 열 안정성 측정
- DSC와 TGA를 결합하여 테스트 중 환경 조건을 완벽하게 제어하여 공정, 보관 및 고객에게 전달하는 동안의 제품 거동 예측
기준선 감산에 필요한 기준선/블랭크 실행을 하지 않고도 TGA를 사용하여 열 안정성을 손쉽게 측정할 수 있습니다. DSC와 MDSC를 사용하면 열용량의 변화를 조사하고 재료 호환성 및 보관 안정성을 명확하고 손쉽게 감지할 수 있습니다. 두 기술 모두 환경 조건을 완벽하게 제어하여 공정, 보관 및 고객에게 전달하는 동안의 제품 거동을 예측할 수 있습니다.
21 CFR Part 11 데이터 무결성 및 추적을 위한 TRIOS Guardian
TRIOS Guardian은 이미 배치된 시스템 및 기술에 연결합니다. TRIOS Guardian은 캡슐화된 데이터 파일을 갖춘 진정한 파일 기반 시스템으로 즉, 감사 제어 데이터가 파일과 함께 저장됩니다. 데이터를 사용하지 않고 LIMS, 실험실 노트북, 클라우드 서비스 또는 데이터 처리 도구를 활용하여 데이터 파일에 액세스하는 시기와 위치를 제어합니다.
약물 제형 패키지
하나의 레오미터로 전체 포트폴리어의 특성을 규명하세요
유변학 측정은 제약 제품의 가공 가능성과 안정성을 최적화하는 데 매우 중요합니다. 주사제 및 국소 제제는 적절한 유동성이 있어야 하며, 정제용 분말은 이상적인 압축성을 제공해야 합니다. Discovery 하이브리드 레오미터는 하나의 레오미터로 전체 포트폴리오에서 의약품의 중요한 특성을 측정할 수 있는 유일한 제품입니다.
제형 및 운송을 위한 핵심 데이터
점도, 유동성 및 전단 측정법을 통해 사용자는 성공적인 약물 성능을 보장하는 적합한 API 및 부형제를 선택할 수 있습니다. 또한 유변학 데이터는 제조업체의 공정 문제를 방지하며 생산 및 운송 전 단계에 걸쳐 제품 성능을 예측하는 데 도움이 됩니다.
DHR 분말 유변학 부속품은 시판 중인 분말 유동 셀 시스템 중 가장 적은 양의 시료를 사용하므로 고가의 제품을 소비하지 않고도 신뢰할 수 있는 데이터를 얻을 수 있습니다. DHR의 사용 용이성 또한 눈에 띄는 요소입니다. 사용자는 5배 빠르게 샘플을 준비할 수 있고 즉시 테스트를 수행할 수 있으며, 한 번의 클릭으로 유변학 데이터를 분석할 수 있습니다.
이 필수 부속품을 통해 포트폴리오 전반에 걸친 유변학에 대한 통찰력을 확보하세요.
필요한 부속품으로 Discovery 하이브리드 레오미터 패키지를 구성하세요 여기에서 전체 부속품 목록을 확인하세요.
