Tests pharmaceutiques complets de la formulation et de la R&D au CQ et à l’ingénierie des procédés
TA Instruments | Waters ont créé deux packages pour laboratoires conçus spécifiquement pour votre laboratoire de produits pharmaceutiques. Associer les techniques de DSC et de TGA avec la rhéologie permettra d’accélérer le développement pharmaceutique dans votre laboratoire.
PACKAGE CARACTÉRISATION DE LA COMPOSITION DES MÉDICAMENTS
Étudiez les propriétés des matériaux pour améliorer les performances des produits
Quantifiez les API et la pureté de la formulation pendant le développement et le contrôle qualité
La planéité de la ligne de base leader du marché sur le DSC et le TGA crée une opportunité pour la détection facile des transitions liées à l’échantillon (API, excipients, impuretés, volatils) et une quantification précise de ces transitions. Comprendre l’empreinte digitale des matériaux pharmaceutiques est essentiel pendant le développement/la formulation ainsi que dans le domaine du CQ.
Caractérisez la composition et la stabilité des médicaments
- Examinez le changement de capacité calorifique et obtenez une détection claire de la compatibilité des matériaux ainsi que de la stabilité au stockage grâce au DSC et au MDSC
- Mesurez la stabilité thermique sans aucune analyse de référence/à blanc à l’aide du TGA
- Combinez le DSC et le TGA pour obtenir un contrôle complet sur les conditions environnementales pendant les tests afin de prédire le comportement du produit tout au long du traitement, du stockage et de la livraison aux clients
La stabilité thermique peut facilement être mesurée par une analyse thermogravimétrique sans avoir à effectuer de sessions initiales/avec blanc nécessaires pour la soustraction des valeurs initiales. La calorimétrie différentielle à balayage (DSC) et la calorimétrie différentielle à balayage modulée (MDSC) permettent d’examiner le changement de capacité calorifique, ainsi qu’une détection claire de la compatibilité des matériaux ainsi que de la stabilité au stockage. Les deux techniques offrent un contrôle complet sur les conditions environnementales afin que vous puissiez prévoir le comportement du produit tout au long du traitement, du stockage et de la livraison aux clients.
TRIOS Guardian pour l’intégrité et le suivi des données 21 CFR Part 11
TRIOS Guardian se connecte aux systèmes et technologies déjà en place ; TRIOS Guardian est un véritable système basé sur des fichiers avec des fichiers de données encapsulés, ce qui signifie que des données contrôlées par audit sont stockées avec le fichier. Libérez vos données et exploitez n’importe quel LIMS, bloc-notes de laboratoire, service Cloud ou outil de traitement des données pour contrôler quand et où vous accédez à vos fichiers de données.
PAQUET DE FORMULATIONS DES MÉDICAMENTS
Caractérisez toute votre gamme avec un seul rhéomètre
Les mesures rhéologiques sont essentielles pour optimiser la capacité de traitement et la stabilité des produits pharmaceutiques. Les produits injectables et topiques doivent s’écouler de manière appropriée, et les poudres pour comprimés doivent offrir une compressibilité idéale. Le rhéomètre hybride Discovery est le seul à vous permettre de mesurer des caractéristiques critiques des produits médicamenteux sur toute votre gamme avec un rhéomètre unique.
Des données essentielles pour la formulation et la délivrance
Les mesures de la viscosité, de la fluidité et de la résistance au cisaillement aident les utilisateurs à choisir les ingrédients pharmaceutiques actifs et les excipients adéquats pour assurer les meilleures performances des médicaments. Les données rhéologiques aident également les fabricants à empêcher tout problème pendant le traitement, et à prévoir les performances des produits au cours de toutes les étapes de la production et de la délivrance.
L’accessoire de rhéologie des poudres du rhéomètre hybride Discovery (DHR) utilise le plus petit volume d’échantillon de tous les systèmes de cellules d’écoulement des poudres présents sur le marché, et permet d’obtenir des données fiables sans consommer des quantités excessives de produit. La facilité d’utilisation du DHR en fait également un instrument à part. Les utilisateurs peuvent préparer les échantillons cinq fois plus rapidement, commencer instantanément les tests et analyser les données rhéologiques en un clic.
Obtenez des informations rhéologiques sur toute votre gamme grâce à ces accessoires essentiels :
Construisez votre package du rhéomètre hybride Discovery avec les accessoires dont vous avez besoin. Vous pouvez consulter la liste complète des accessoires ici.
