概述
FDA和GLP要求公司對儀器進行認證和驗證。TA Instruments的安裝驗證(IQ)和操作驗證(OQ)程序旨在滿足此要求。
IQ/OQ協定將定義用於按照TA Instruments規範和預期用途評估TA儀器安裝和執行情況的方法和文件。成功完成此協定將驗證儀器是否按照預期用途執行。
將執行安裝檢來記錄控制器、儀器和主要環境附件是否使用正確的連接和實用程式進行了安裝。將驗證儀器校準。將由經過訓練且具有豐富知識的員工執行這些驗證研究。將識別並記錄在驗證研究期間遇到的任何特殊情況。
如果在購買原始系統時同時購買了IQ/OQ，我們的現場服務代表在初次上門安裝期間執行時將完成此過程，並且無需額外費用。如果在任何其他時間購買，除了IQ/OQ包的費用外，還將收取常規差旅和人工費用。有關訂購資訊，請參閱右側列出的部件號。